Лицензирование медицинской деятельности

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинской деятельности». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.


Мы, компания «Мед Юрист» из Москвы, помогаем получить лицензию на деятельность медицинских организаций – получение лицензирования проходит в кратчайшие сроки. С нашей помощью клиент с легкостью сможет открыть стоматологическую клинику, косметический салон, медицинский центр или что-то другое. На протяжении всего процесса получения документов клиента будет консультировать юрист.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

  • Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
  • Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
  • Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
  • Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
  • Трансплантация органов и тканей
  • Использование донорской крови

Этапы оформления лицензии

Оформление медицинской лицензии в Москве в Финконсалт состоит из нескольких этапов:

1. Заявка

Клиент связывается с нами и сообщает о намерении пройти лицензирование. Наши специалисты консультируют его и рассчитывают предварительную стоимость медицинской лицензии для частной клиники или ИП.

2. Проверка

Заявитель самостоятельно проверяет свою организацию на предмет соответствия требованиям нормативных актов. При выявлении несоответствия он устраняет обнаруженные недостатки.

3. Сбор бумаг

Заказчик собирает необходимые документы и передает их нашим специалистам.

4. Направление документации в уполномоченный орган

Мы тщательно проверяем предоставленные клиентом документы и, если все в порядке, направляем их в Росздравнадзор (в предусмотренных действующим законодательством случаях в другое ведомство).

5. Рассмотрение заявки

Уполномоченный госорган рассматриваем бумаги и, если клиника заявителя соответствует предъявляемым к частным клиникам требованиям, принимает положительное решение по вопросу лицензирования.

6. Передача готовой лицензии клиенту

Получаем в интересах заказчика все необходимые документы и передаем их ему.

❗️ В отношении клиники заявителя могут быть проведены внеплановые проверочные мероприятия, в ходе которых медучреждение изучают на предмет соответствия требованиям действующего законодательства.

Необходимые документы

Для лицензирования меддеятельности нужны следующие документы:

  • заявление;
  • копии бумаг, подтверждающих право на здание (помещение), а также медоборудование;
  • документы о наличии профильного медобразования, сертификации и аккредитации у штатных врачей и иного персонала;
  • санэпидзаключение о том, что здание (помещение) заявителя подходит для оказания медуслуг;
  • бумаги о госрегистрации медизделий (оборудования, техники и других), которые будут использоваться в процессе работы;
  • данные о внесении клиники в госреестр медучреждений (или регистр медработников, если речь идет об ИП);
  • квитанция об оплате госпошлины;
  • опись всех прилагающихся к заявлению документов.

Стоимость и порядок оплаты в КЦ «Поколение 8»

Читайте также:  В Башкирии увеличат прожиточный минимум в 2023 году
-->

Консультационная поддержка на всех этапах получения лицензии по ТО МТ стоит в среднем 58 тысяч рублей. Цена зависит от количества запрашиваемых услуг и особенностей конкретной фирмы. Порядок оплаты поэтапный. Госпошлина 7500 рублей оплачивается отдельно. Подробности можно уточнить у консультантов нашего центра.

Преимущества НП КЦ «Поколение 8»:

  • Всегда соблюдаем установленные сроки;
  • Открываем для бизнеса новые возможности;
  • Предлагаем лояльные цены для оформления лицензии на медицинские услуги.

Медицинская лицензия для следующих видов деятельности:

  1. Косметологическая деятельность
    • кабинет (процедурный, манипуляционный);
    • медицинский массаж лица и тела;
    • аппаратные методы лечения в косметологии
  2. Стоматологическая деятельность
    • стоматология детская;
    • стоматология общей практики;
    • стоматология ортопедическая;
    • стоматология терапевтическая;
    • стоматология хирургическа
  3. Терапевтический профиль
    • терапия
    • гастроэнтерология;
    • пульмонология;
    • неврология;
    • эндокринолог
  4. Хирургический профиль
    • акушерство и гинекология;
    • колопроктология;
    • сосудистая хирургия;
    • травматология;
    • эндоскопия;
    • хирургия
  5. Клинико- диагнозтические лаборатории
    • биохимическая лаборатория;
    • бактериологическая лаборатория;
    • клиническая и инфекционная иммунология;
    • лаборатория экспресс диагностики;
    • клиническая лаборатория.
  6. Медицинские кабинеты
    • Лицензия на медкабинет в детском саду;
    • Лицензия на медкабинет в школе;
    • Лицензия на медкабинет в ВУЗ;
  7. Лицензии мед центра
    • Полное сопровождение лицензирования
  8. Лицензии массажного салона
  9. Лицензии на тату салон

В зависимости от степени готовности имеющихся у заявителя условий оформления лицензии на медицинскую деятельность мы предлагаем заключить договор на следующие услуги:

  1. Консультативные услуги. Наши специалисты проанализируют состояние имеющихся у организации зданий, помещений, оборудования, уровень квалификации и образования сотрудников, чтобы определить максимальные возможности по оказанию медицинских услуг. При выявлении каких-либо несоответствий требованиям нормативно-правовых документов проводятся работы по их устранению: модернизации помещений, подбору оборудования, обучению специалистов на курсах профессиональной переподготовки, повышения квалификации, дополнительного образования. По результатам оказания услуги составляется подробный отчет с анализом соответствия имеющихся условий лицензионным требованиям и рекомендациями по дальнейшим действиям – самостоятельному получению лицензии или заключению договора с нашей компанией.
  2. Сопровождения заказчика в ходе подготовки к оформлению лицензии. Наши специалисты помогают будущему лицензиату соблюсти все лицензионные требования: составляют список недостающего оборудования и документации, дают рекомендации по обучению или повышению квалификации сотрудников или подбору новых специалистов, модернизации зданий и помещений. Результатом оказания услуги является полностью сформированный пакет документов для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав. Необходимо учитывать, что аренда и покупка оборудования, работы по обустройству помещений, получение документов, подбор персонала оплачиваются отдельно, заказчик сам отвозит документы в Минздрав и Роспотребнадзор и взаимодействует с представителями ведомств в ходе проверок.
  3. Полное сопровождение заказчика в процессе получения лицензии. В рамках оказания услуги мы получим положительное СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на соответствие помещений и зданий заявителя лицензионным требованиям и лицензию на оказание медицинских услуг. Наши специалисты подготовят и подадут документы во ФБУЗ, получат первоначальное экспертное заключение и СЭЗ, подготовят и подадут пакет документации в лицензирующий орган, будут представлять интересы клиента во время документарной и выездной проверок. Оплата услуг полного сопровождения включает расходы на консультации и сопровождение подготовки организации к лицензированию. В нее не входят сопутствующие расходы: разработка проектов, проведение ремонта зданий и помещений, подбор и обучение сотрудников, аренда или покупка оборудования, командировочные расходы и т.д.
  • Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
  • знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
  • индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
  • Мы поможем получить медицинскую лицензию в любом городе РФ, Вам надо только получить заключение СЭЗ самостоятельно.

  • Мы накопили большую практику подготовки и дистанционной подачи документов и помогаем соискателям из самых отдаленных регионов.

Читайте также:  Новое в 2023 году: выплаты, льготы и федеральные программы

Как сотрудничать с нами?

  1. На сайте компании «Мед Юрист» можно выбрать необходимую услугу для разрешения на работу бизнеса, нажать на надпись получения документа и отправить небольшую анкету. После этого с клиентом в течении 5 минут свяжется менеджер сайта. Он ответит на все вопросы и уточнит информацию о выбранной услуге.
  2. Определив с юристом перечень нужных документов, можно переходить к заключению договора на обслуживание и обсуждению стоимости работы.
  3. Клиент просматривает договор, если он с ними согласен – подписывает и вносит оплату.
  4. Сотрудники нашей компании подготавливают нужные бумаги, проверяют их на наличие ошибок и неисправностей.
  5. В случае отсутствия заключения от санитарно-эпидемиологической службы о соответсвии помещения сман-эпид.нормам, наша компания за дополнительную плату может оказать помощь в получении этого документа.
  6. Как данные документы будут готовы, заказчику может проводить медицинскую деятельность легально.

Все легко, и в этом вы можете убедиться самостоятельно уже сейчас.

Для получения разрешения необходимо подготовить достаточно обширный перечень документов. Он включает:

  • копии учредительных документов;
  • приказы о назначении руководителей и главного бухгалтера;
  • копию акта проверки и СЭЗ;
  • документы, подтверждающие наличие помещений для ведения деятельности;
  • квитанцию об уплате госпошлины. Предоставляется оригинал этого документа с отметкой об исполнении;
  • список имеющегося медоборудования с подробной информацией о нем;
  • копии документа о профильном образовании у медперсонала. На главврача дополнительно предоставляются документы, подтверждающие стаж деятельности в медицине и уровень квалификации.

Данный перечень документов не является исчерпывающим. Он содержит только основные пункты. А конкретный список составляется с учетом конкретного вида медицинской деятельности.

Степень готовности документов, условия прохождения лицензирования могут быть разными. С учетом этого, наша компания предлагает заключить договор на предоставление следующих услуг:

  1. Консультирование.
    Квалифицированные специалисты изучат материально-техническую базу, уровень квалификации сотрудников, их образование. На основании этой информации они определят готовность к процедуре лицензирования и возможность ее успешного прохождения. Заказчику будут изложены выявленные несоответствия и предложены меры по их устранению. Рекомендации могут касаться модернизации имеющихся помещений, выбора оборудования, повышения квалификации медицинского персонала. Итогом сотрудничества на этом этапе станет подробный отчет. В этом документе будет приведен анализ на предмет соответствия имеющихся условий требованиям законодательства. После чего клиент сможет принять решение о дальнейших действиях и приступить к самостоятельному получению разрешений либо заключить договор с нами относительно профессионального сопровождения в данном процессе.
  2. Помощь в подготовке.
    Данный этап включает целый комплекс услуг. Квалифицированные сотрудники, имеющие успешный практический опыт в данной сфере, предпримут все необходимые действия для формирования пакета документов, требующихся для обращения в соответствующие инстанции. В ходе этих работ мы подготовим рекомендации по устранению выявленных недостатков, поможем подобрать специалистов, провести переоборудование помещений, приобрести нужную аппаратуру и инструменты. После того, как документы полностью подготовлены, заказчик сам отвозит их в соответствующие органы, взаимодействует с их представителями в ходе проверок и самостоятельно контролирует процесс рассмотрения заявки.
  3. Полное сопровождения процедуры лицензирования.
    Этот вариант является наилучшим, поскольку позволяет избежать значительных затрат времени и сил. Опытные специалисты нашей компании позаботятся о формировании пакета документов в соответствии с установленными в законодательстве требованиями. Они получат все необходимые заключения, будут взаимодействовать с уполномоченными лицами в ходе проверок от имени заказчика. В данный комплекс также входит консалтинг, информационное сопровождение и целый ряд других услуг. При необходимости наши сотрудники также могут позаботиться о разработке проекта по переоборудованию объектов, об обучении сотрудников, приобретении нужной техники и пр.
Читайте также:  Что делать, если потерял студенческий билет

Услуги лицензирования «под ключ»

Комплексное сопровождение в процессе получения разрешений — это оптимальный вариант прохождения данной процедуры. В этом случае в перечень предлагаемых услуг включены:

  • консалтинг, информационное и правовое сопровождение на всех этапах данного процесса;
  • экспертиза предоставленной заказчикам документации. Опытные сотрудники убедятся, что имеющиеся у вас документы полностью соответствуют требованиям и успешно пройдут проверки;
  • подготовку к получению положительных заключений;
  • подготовку к прохождению проверки для объектов, находящихся на стадии ремонта;
  • помощь в выполнении законодательных требований;
  • подачу документации в соответствующие инстанции;
  • взаимодействие с уполномоченными лицами;
  • получение лицензии и передачу ее заказчику.

Поскольку лицензирование, которого требует медицинская деятельность, относятся к категории государственных услуг, их стоимость регулируется на федеральном уровне. По действующему Налоговому кодексу для их получения необходимо уплатить государственную пошлину в следующих размерах.

Госуслуга

Размер пошлины

Первичное оформление

7500 рублей

Переоформление

750 или 3500 рублей в зависимости от основания

Выдача дубликата

750 рублей

В каких случаях придется уплатить повышенную пошлину за переоформление? Это потребуется при изменении адреса медицинской организации или списка услуг.

Виды деятельности, требующие лицензии

Согласно Профессиональному стандарту, принятому в 2021 г., и Порядку оказания медицинской помощи по специальности «Косметология» любые процедуры, которые выходят за рамки бытовой косметологии, подлежат лицензированию:

  • инъекционное, внутримышечное, подкожное/внутрикожное введение лекарственных средств;
  • дермабразия, миоэлектростимуляция, оксигенотерпия;
  • электронный лимфодренаж, микротоковое воздействие;
  • лазерная шлифовка и лазерная деструкция участков кожи;
  • медикаментозный ультрафонофорез, УЗ-лечение, низкоинтенсивное лазерное облучение;
  • обследование пациентов (с проведением дерматоскопии; измерения количества поверхностного сала и активности сальных желез — себуметрии; исследования десквамации, пигментации, трансдермальной потери жидкости, эластичности кожи; рН-метрии кожи; профилографии, ультразвукового исследования эпидермиса, дермы, гиподермы, сосудов кожи и подкожной клетчатки, поверхностных мышц).
  • депиляция; дарсонвализация; косметологическая чистка лица; криомассаж; криоорошение; медицинский массаж лица, шеи и области декольте ручной; пилинг аппаратный кожи; пилинг поверхностный;
  • введение инъекционных тканевых наполнителей; инъекции препаратов токсина ботулизма; инъекционная коррекция рубцовой ткани; мезотерапия; биоревитализация; пилинг срединный; инъекционное введение лекарственных препаратов;
  • перманентный макияж.

Таким образом, многие процедуры, не только сопряженные с нарушением кожного покрова, должны выполняться только врачами, имеющими лицензию косметолога.

Ответственность за работу без лицензии

За нарушение законов о лицензировании предусмотрена административная ответственность:

  • за деятельность без лицензии по статье 14.1 (п. 2) КоАП РФ: штраф для организаций от 40 до 50 тысяч рублей, для ИП – от 4 до 5 тысяч рублей, при этом допускается конфискация продукции, орудий производства и сырья;
  • за деятельность с нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 (п. 3) КоАП РФ: штраф для организаций от 30 до 40 тысяч рублей, для ИП – от 3 до 4 тысяч рублей;
  • за деятельность с грубым нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 (п. 4) КоАП РФ: штраф для организаций от 100 до 200 тысяч рублей, для ИП – от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Если при этом деятельность без лицензии причинила крупный ущерб гражданам, организациям, государству или принесла доход в крупном размере (более 1,5 млн. рублей), то возможно привлечение и к уголовной ответственности по статье 171 УК РФ – штраф до 300 тысяч рублей или арест до шести месяцев.


Похожие записи: